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招银国际发布研究报告称,维持翰森制药(03692)“买入”评级,认为翰森成功地开发了一个完善的GLP-1资产管线组合,与MSD的合作将加速HS-10535的发展并解锁其全球潜力。将公司目标价上调至25.24港元。
翰森制药授予MSD其临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可。
翰森将获得1.12亿美元的预付款,并有可能获得高达19亿美元的里程碑付款,以及未来的销售分成。在特定条件下,翰森可能在中国大陆、香港、澳门和中国台湾共同推广或独家商业化HS-10535。默克公司将评估HS-10535的潜力,特别是减重之外其在心脏代谢益处方面的效果。
口服GLP-1药物因其易于使用和生产而受到青睐,吸引了诸多跨国制药公司和生物技术公司的兴趣。多个口服GLP-1小分子正处于三期临床阶段,包括礼来的Orforglipron、恒瑞的HRS-7535和Vincentage的VCT220等,在二期阶段的有十几种。在这些口服GLP-1候选药物中,Orforglipron、TERN-601、GSBR-1290、CT-996和VK2735Oral在减重方面展现了令人鼓舞的数据。
安全性是口服GLP-1药物的关键差异化因素。
礼来的Orforglipron(45毫克)在第36周时展示了12.4%的安慰剂调整后减重效果,与STEP1试验中semagalutide在第68周的12.4%相近;然而,15%的Orforglipron相关的停药率值得关注。Orforglipron的多项三期试验正在进行中,最早的三期减重数据预计将在2025年下半年披露。辉瑞由于安全性问题停止了每日两次给药的danuglipron,并继续推进每日一次的方案,预计将在2025年第一季度发布数据。罗氏的CT-996在第4周实现了6.1%的安慰剂调整后的减重效果,相比之下,TERN601为4.9%,GSBR-1290片剂为5.5%,但由于样本量小和随访时间短,难以进行直接的疗效对比。TERN-601的零停药率突显了其在安全性方面的优势。值得注意的是,Viking的口服GLP-1/GIP药物VK2735在第7周实现了6.8%的体重减轻,并似乎具有更优的安全性。总的来说,除了减重效果外,该行认为小分子GLP-1药物的安全性是关键的差异化因素。
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