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2022年8月,上海捷诺生物科技股份有限公司研制的宫安丽作为国内首个宫颈癌基因甲基化检测试剂产品正式获批上市。上海捷诺是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。

子宫颈癌是全球面临的重要公共卫生问题,同时也是严重威胁全球女性健康的常见恶性肿瘤之一。国家癌症中心2023年发布的统计数据显示,中国宫颈癌新发病例11.93万例,死亡3.72万例。过去几十年,我国子宫颈癌的发病率及死亡率均呈逐年上升趋势,发病年龄趋于年轻化,子宫颈癌防控形势严峻。

研究表明,90%以上宫颈癌是由HPV感染引起,持续高危HPV感染会使宫颈黏膜细胞突变成癌细胞,形成宫颈癌。但子宫颈癌也是少数可预防、可治疗的癌症,快速准确的筛查对于宫颈癌预防和早期发现、早期治疗至关重要。宫颈癌越早诊断与治疗,5年生存率越高。

因此,2020年11月,世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,即90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种;70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查;90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。为响应WHO号召,2023年1月21日,中国印发了《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,以加快推进我国宫颈癌消除进程。

然而,当前我国宫颈癌筛查存在一些难点,如人群筛查覆盖率不高、HPV检测试剂种类繁多、细胞学筛查水平参差不齐等问题。为弥补当前筛查方法的不足,国内外各大指南陆续提出针对性的宫颈癌检测方法。WHO、IARC、《中国子宫颈癌三级规范化防治蓝皮书》和《中国子宫颈癌筛查指南(一)》等多家组织机构多项指南共识对基因甲基化检测在子宫颈癌防治中的应用价值和前景进行了推荐。

2022年8月,上海捷诺生物科技股份有限公司研制的宫安丽作为国内首个宫颈癌基因甲基化检测试剂产品正式获批上市。上海捷诺是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。

宫安丽的上市,正在逐渐改变国内宫颈癌早筛难题,可以精准、高效地识别宫颈癌变风险。如果检测结果为阳性,则提示宫颈病变风险较高,需采取进一步的检查与治疗。同时它也可以弥补当前阴道镜检查及活检的漏诊问题,辅助临床精准评估癌变风险,为宫颈病变的治疗选择提供参考,减少过度治疗或治疗不足等问题,从而减轻患者身心与经济等方面的负担。

自上市以来,宫安丽已逐渐成为我国宫颈癌筛查和预防的新武器。像宫安丽这样的基因甲基化检测产品,在子宫颈癌早期诊断、分流管理、预后评估等方面均具有广泛的应用前景,并被众多指南共识推荐。

为实现加速消除宫颈癌,守护女性健康,上海捷诺积极投身“消除宫颈癌”公益行动。

2022年3月起,上海捷诺联合各地医院共同举办“呵护宫颈、关爱女性”消除宫颈癌系列义诊活动,将每月17日定为“宫安丽?”义诊日。截至2024年11月28日,义诊活动共覆盖全国18省、31市、44所医院,已为近万名符合条件的患者提供宫颈癌六基因甲基化检测产品免费检测服务。

同时为提高广大群众对于子宫颈癌防治的全面认识,上海捷诺特邀北京大学人民医院魏丽惠教授、上海交通大学医学院附属仁济医院狄文教授、复旦大学附属妇产科医院隋龙教授等知名妇科专家开展《中国宫颈癌消除,让我们一起行动》等相关内容专题讲座。

2024年上海捷诺举办首届“宫安之旅 医路同行”宫颈癌防治科普宣教视频大赛,视频大赛在为期6个月的时间里,共征集到来自全国150多家医院的293个优秀视频,参赛作品在各大社交平台累计收获数十万点赞,极大拓展了子宫颈癌防治工作的宣传面。

“加速消除宫颈癌”是社会和公众的期待,也是上海捷诺的美好冀望。

上海捷诺将继续恪守初心,汇聚各方专业力量持续关爱女性健康,积极参与我国宫颈癌筛查与防治事业,为全国进一步提高宫颈癌筛查覆盖率展一分国企担当,为中国和世界实现消除宫颈癌的目标尽一分“捷诺力量”。

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